翰森制药恒沐20余项成果亮相APASL 2025,长期疗效及安全性再获验证
近日,备受瞩目的第34届亚太肝病学会年会(APASL 2025)在北京召开。本次大会上,翰森制药自主研发的澳门小赌攻略:首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐(艾米替诺福韦,TMF)20余项学术成果发布,其中2项研究成果入选口头报告,分别为恒沐Ⅳ期研究5年随访结果及抗病毒治疗免疫学机制研究结果。
IV期研究5年随访结果显示,恒沐治疗慢性乙型肝炎患者在多个疗效终点,特别是在病毒学反应和HBeAg转阴方面持续为患者带来获益,其中治疗5年累积HBV DNA抑制率高达95%,且HBeAg转阴率达68%,在目前NAs类药物中最高。恒沐治疗使63%的患者成为功能性治愈优势人群,且5年治疗累积病毒学耐药发生率为0。安全性方面,研究期间未发现新的药物相关不良事件,骨、肾和脂质安全性参数均保持稳定。
抗病毒治疗免疫学机制研究结果显示,恒沐在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均具有明显的抗病毒活性和免疫调节作用,其有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量而治疗慢性HBV感染。从而揭示了恒沐发挥显著抗病毒疗效(高HBeAg阴转率)的潜在分子免疫学机制。
其他20余项恒沐相关研究均以壁报(Poster)或电子壁报(ePoster)形式发布,内容涉及恒沐在老年人群、孕妇、肝硬化、肝衰竭、终末期肝病、肝癌、合并高脂血症等不同慢乙肝细分人群中的应用,评估了恒沐对血糖、脂质水平的影响,以及联合干扰素或其他药物的临床应用等等。其中,一项系统综述与网络Meta分析结果显示,在四种新一代NAs类药物【TAF、TMF、BSV和PDV】中,恒沐在ALT复常、延缓肝纤维化进展方面更具优势,且骨骼、肾脏安全性最佳。一项回顾性研究首次证明了恒沐治疗慢乙肝孕妇具有良好的母婴安全性和疗效,结合标准的乙肝免疫接种,可成功预防HBV母婴传播。另一项回顾性真实世界研究首次证实了恒沐治疗HBV相关肝细胞癌(HCC)患者具有良好的有效性和安全性,且相比ETV具有更高的ALT复常率和更佳的血脂状况。两项针对HBV相关慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)患者的研究显示,恒沐的疗效与ETV、TAF相当。多项研究显示,恒沐并不影响患者的糖脂代谢。
这些研究从不同角度证实了恒沐具有显著的抗病毒疗效和安全性优势,也为慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床优化治疗提供了循证依据参考。
(责任编辑:郭文培)