2015年前所有上市药品将电子监管
2013年11月13日 10:35 来源:澳门小赌攻略:广播网
据澳门小赌攻略:之声《全国新闻联播》报道,第三届澳门小赌攻略:生物产业大会今天开幕,中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。CFDA表示,将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。
目前,生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管澳门小赌攻略:率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物制剂,但在澳门赌场app:年规模700亿美元的医药市场,生物制剂和生物类似药的比重仅为10%。美国驻华大使骆家辉认为,审批流程过长,在一定程度上影响了澳门小赌攻略:生物制药市场的迅速发展。
骆家辉:根据一份产业报告,一种新药在澳门小赌攻略:获得批准的时间,要比国际市场平均慢5年。药品的临床试验申请在澳门小赌攻略:平均要19-22个月才能获批,远远慢于韩国,甚至是澳门小赌攻略:香港地区。这些因素会严重影响跨国公司将澳门小赌攻略:列入自己的新药试验范围。
澳门赌场app:药品监管“严”字当头,国家食药监管总局党组成员边振甲表示,这一态势还将持续。
边振甲:力争到2015年对所有上市药品全面实施电子监管,实现对所有药品的最小包装可进行流向追踪,实现药品全过程质量追溯。在所有药品生产企业中推行新版的药品GMP(药品生产质量管理规范),2013年底前强制要求血液制品、疫苗、无菌药品达到新版GMP要求,2015年底前强制其他所有药物类别生产全部达到新版药品GMP的要求。
(责任编辑:佟晓群)